IIT项目结题前须知
2024.04.03按照《医院IIT管理办法》要求,IIT项目结题前,要开展过程管理和质控管理程序。项目负责人应联系临床研究中心办理质控、对账等流程。具体操作如下:
1. IIT 资料完善
如有IIT资料(如资质、分工授权表更新、或其他资料)需要在本中心备案,需提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT其他”,走IIT相关管理流程,点“申请人签名”;
2. IIT 质控
IIT结题前,需先提交研究者文件夹和受试者资料到临床研究中心,进行结题质控,由临床研究中心质控员提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT质控”,项目负责人需提交整改情况完成该流程;
3.IIT 延期
如果IIT在研究期限未按期结题,需提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT延期”走IIT延期流程。
4.受试者检测费对账结转
如办理过受试者健康卡(红卡),项目负责人需完成对账结转工作。
①研究者将掌握的受试者检测费发票(内控管理信息系统结转的依据),与临研中心从HIS系统导出明细核对;
②研究者填写“检测工作记录单”(见附件),“科室负责人签字”栏,比如检验科费用,由检验科主任签字等,按要求签字后,走内控管理信息系统进行结转。
③结题结束,受试者红卡需上交到临床研究中心办理销户。
临床研究中心联系人:郑慧敏 电话:0531-68616759。