一、成果基本信息

成果名称：通脉化癥合剂
成果持有人：师伟
联系电话：15153165961
邮箱：Sw19781214@163.com
所在部门：医疗管理部、妇科
知识产权状态：2024年
知识产权持有方式：■单独持有
成果类型：■医疗机构制剂

二、所属领域

中医药/妇科疾病治疗药物

三、成果简介

子宫腺肌病（AM）发病率为 5~70% 且逐年上升，需要长期管理，中医药治疗安全有效，但受限于传统汤剂依从性不佳。团队多年研究，结合现代人群AM患者的中医证候特点，针对AM“阳虚血瘀”的病机，采用“温阳益气通脉”的治疗总则，取《金匮要略》中经典名方桂枝茯苓丸+当归芍药散+下瘀血汤+黄芪建中汤合用的基础上加减化裁，自拟通脉化癥方，且通过长期的科学实验，在理法方药、君臣佐使、传统理论的发展基础上与既往的科学实验及临床研究等大量实践相结合，临床疗效确切，可达到温阳益气、化癥散结的治疗目的，模拟临床汤剂特点，采用现代工艺制成合剂，制备成通脉化癥合剂，目前应用于临床，用于长期管理AM，安全有效。

创新点在于率先深化出齐鲁中医妇科流派“温通”治法，总结出山东地域AM人群“阳虚血瘀”病机，整合经典方剂形成多层次作用链条，优化剂型提升依从性。市场前景方面，AM治疗需求迫切，缺乏有效药物，AM是2025年中华中医药学会发布的《中药新药研发用临床需求清单（第二批）》病种之一，长期管理用药市场需求大。通脉化癥合剂定位精准、剂型便捷，对比现有中成药有竞争优势，为AM治疗提供了新选择。已完成小样本临床研究，转化潜力大，兼具社会价值与经济效益。

四、知识产权规划

已于2024年获得相关知识产权