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医院举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查》培训班

2026.08.04
来源部门:临床试验机构 作者: 母慧娟

为全面加强药物及医疗器械临床试验规范化建设水平,提升从业人员的合规意识与风险防控能力。8月2日,由山东中西医结合学会主办,我院承办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查》培训班以线上形式举办。北京大学第三医院、桂林医科大学第二附属医院、广州中医药大学附属清远中医院等全国100余家医疗机构的1.9万研究者、临床试验管理人员、伦理委员及相关从业者观看直播参训,我院1000余人参加培训。

山东中西医结合学会副会长贾青顺在致辞中充分肯定了我院在药物及医疗器械临床试验高质量发展中所作出的贡献,强调此次培训旨在规范临床试验全流程管理,保障试验参与者权益与安全。

学术会议环节,多位国内知名专家围绕法规更新与实操难点进行专题授课:四川大学华西医院郑莉教授从主要研究者的视角解读《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》;北京医院王欣教授分享《医疗器械临床试验质量管理》;广州中医药大学第一附属医院杜彦萍教授介绍药物临床试验质量管理体系建设要点;南方医科大学南方医院许重远教授剖析新版GCP背景下全流程数据治理策略;首都医科大学附属北京同仁医院卢来春教授梳理现场核查常见问题及应对方法;中国中医科学院西苑医院訾明杰教授讲解伦理审查关键环节;我院母慧娟主任结合丰富实践,阐述基于风险相称原则的中药临床试验方案设计思路。

本次培训班为全国同行搭建了高质量的学习交流平台,也是我院立足中医药发展大局、践行中医药创新引领的重要举措。授课内容覆盖新版GCP、器械管理、质量体系、数据治理、核查要点、伦理审查及中药方案设计等核心领域,为参训人员提供了系统性、前瞻性的专业指导,进一步深化了与各医疗机构及行业专家的交流合作。医院将以此次培训为新起点,持续推动临床试验质量提升,为医药创新高质量发展贡献更大力量。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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